Anastrozol Sandoz 1 Mg Filmtabletten Wirkung, Nebenwirkungen

Die Dauer der Behandlung mit Anastrozol Devatis wird von Ihrem Arzt bzw. Anastrozol Devatis darf nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden. Wenn sie noch Monatsblutungen haben, oder bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Anastrozol wird langsam eleminiert, wobei die Plasmaeliminationshalbwertszeit forty bis 50 Stunden beträgt.

• Anastrozol wird nach oraler Gabe schnell resorbiert, undmaximale Plasmakonzentrationen werden üblicherweise innerhalb von 2Stunden (bei Nüchterneinnahme) erzielt.
• Da Anastrozol als Aromatasehemmer die Östrogenproduktion reduziert, können Medikamente, die Östrogen enthalten (z. B. Hormonersatztherapien), seine Wirksamkeit verringern.
• Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie evaluierte 52 pubertierende Jungen (im Alter von 11 bis einschließlich 16 Jahren) mit GHD, die über 12 bis 36 Monate mit Anastrozol 1 mg/Tag oder Placebo in Kombination mit Wachstumshormon behandelt wurden.
• Sollten Sie betroffen sein und Ihr Baby nach der Geburt eine dieser Beschwerden zeigen, kontaktieren Sie Ihren Arzt und er wird Sie beraten.

Während des Klimakteriums wird die Aromatase-Aktivität in den Eierstöcken sukzessiv eingestellt. Aromatase ist ein Enzym, das die Umwandlung von Androgenen (männlichen Sexualhormone) in Östrogene (weibliche Sexualhormone) katalysiert. Östrogen fördert bei östrogensensitiven Karzinomen wie Brustkrebs das Tumorwachstum und die Metastasierung.

90-95% der Anastrozol-Plasmakonzentrationen imRegular State erreicht und die Akkumulation ist 3- bis 4fach. Die Pharmakokinetik von Anastrozol bei postmenopausalen Frauen ist unabhängig vom Alter. In einer Studie konnte gezeigt werden, dass nach Versagen einer Tamoxifen-Therapie mit Anastrozol 1 mg/Tag eine vergleichbare, klinische Ansprechrate (CR/PR 10,1%–10,4%) wie mit Megestrolacetat erzielt wird. Das Überleben warfare signifikant länger bei den mit Anastrozol behandelten Patientinnen (median time to demise 26,7 Monate für Anastrozol vs. 22,5 Monate für Megestrolacetat). Bezüglich «objective tumor response» und «time to progression» fanden sich keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungen.

Es gibt keinspezifisches Antidot, so dass die Behandlung symptomatisch erfolgenmuss. In klinischen Studien mit Anastrozol in verschiedenen Dosierungen erhielten gesunde männliche Probanden Einzeldosen von bis zu 60 mg und postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom von bis zu 10 mg täglich; diese Dosierungen wurden gut vertragen. Die Resorption von Anastrozol geschieht schnell, und maximale Plasmakonzentrationen werden üblicherweise innerhalb von 2 Stunden (bei Nüchterneinnahme) erzielt. Nahrung führt zu einer geringfügigen Verzögerung der Resorptionsrate, beeinflusst jedoch nicht deren Ausmaß. Diese geringfügige Verzögerung der Resorptionsrate lässt bei 1-mal täglicher Einnahme von Anastrozol Filmtabletten keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Anastrozol-Plasmakonzentration im Steady State erwarten.

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Über potenzielle Langzeiteffekte einer Anastrozol -Behandlung bei Kindern und Jugendlichen sind keine Daten verfügbar (siehe auch Abschnitt 5.3). Insgesamt wurden 1.021 Patientinnen randomi-siert, die einmal täglich 1 mg Anastrozol oder einmal täglich 20 mg Tamoxifen erhielten. Die primären Endpunkte für beide Studien waren Zeit bis zur Tumorprogression, objektive Ansprechrate des Tumors und Unbedenklichkeit. Die Auswirkungen von ANASTROZOL BASICS auf die menschliche Fertilität wurden nicht untersucht. Die intracytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) benötigt nur wenige Spermatozoen (kryokonserviertes Sperma oder nach MESA oder TESE, siehe oben).

Welche Wechselwirkungen Zeigt Anastrozol?

Anastrozol wirkt, indem es die Umwandlung von Androgenen in Östrogene hemmt, was durch das Enzym Aromatase katalysiert wird. Diese Reduktion der Östrogenproduktion soll das Wachstum östrogenabhängiger Tumorzellen verlangsamen oder stoppen. Die empfohlene Dosis des Medikaments für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine Filmtablette.

Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, da Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen wurden (siehe Abschnitt 5.1). Frauen mit Osteoporose oder mit einem erhöhten Osteoporoserisiko sollten zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Knochendichte überprüfen lassen. Wenn angezeigt, sollte eine Osteoporose-Behandlung oder -Prophylaxe begonnen und sorgfältig überwacht werden. Bisphosphonate, kann möglicherweise einen weiteren durch Anastrozol verursachten Verlust der Knochendichte bei postmenopausalen Frauen verhindern und könnte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4 pregnyl 1500 kaufen ohne rezept.8). Da Anastrozol die endogenen Östrogen-Plasmaspiegel senkt, kann Anastrozol STADA® eine Reduktion der Knochendichte und ein eventuell damit verbundenes erhöhtes Frakturrisiko hervorrufen (siehe Abschnitt four.8). Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen.

Eine Durchsicht der Sicherheitsdatenbank für klinische Studien ergab keine Hinweise auf eine klinisch signifikante Wechselwirkung bei mit Anastrozol behandelten Patienten, die auch andere üblicherweise verordnete Arzneimittel erhielten. Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Bisphosphonaten (siehe Abschnitt 5.1). Die ermittelten mittleren Plasmakonzentrationen betrugen 44,4 (±14,7) ng/ml bzw. Die Reduktion war vorübergehend, da alle Paarungs- und Fertilitäts-Parameter nach einer 9-wöchigen behandlungsfreien Erholungsperiode ähnlich den Werten in der Kontrollgruppe waren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. Vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zwischen der mit 1 mg Anastrozol behandelten Gruppe und der Placebogruppe zeigte sich kein signifikanter Unterschied in der Anzahl an Patienten, bei denen es nach 6 Monaten Behandlung zu einer Reduktion des gesamten Brustvolumens um 50% oder mehr gekommen struggle.

Treten bei Ihnen diese Symptome auf, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anastrozol-GRY 1 mgDieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol-GRY 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Arimidex senkt die Blutspiegel der Östrogene (siehe «Was ist Arimidex und wann wird es angewendet?»). In einer 2-Jahres-Onkogenitätsstudie an Ratten führte nur die Gabe hoher Dosen (25 mg/kg/Tag) zu einem vermehrten Auftreten von Lebertumoren und Stromapolypen des Uterus bei weiblichen Tieren sowie Schilddrüsenadenomen bei männlichen Tieren.